Хлорбутина таблетки (Chlorbutin tablets)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит хлорамбуцила 2 или 5 мг; во флаконах по 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.
Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанином), образует с ними прочные ковалентные связи, нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.
Показания
Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, лимфосаркома, ретикулосаркома, рак яичников.
Противопоказания к применению
Тяжелые поражения печени и почек, острые заболевания ЖКТ, период непосредственно после применения других цитостатиков или лучевой терапии, выраженная лейкопения, тромбоцитопения и анемия (обусловленные развитием злокачественного процесса).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместре беременности).
Побочные действия
Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Взаимодействие
Прием препарата совместим с др. цитостатиками (в т.ч. метотрексатом, фторурацилом), преднизолоном.
Повышают токсичность ЛС, интенсивно связывающиеся с белками плазмы (конкуренция на уровне связи с белком).
Способ применения и дозы
Внутрь. Хронический лимфолейкоз — 2–10 мг (в зависимости от степени лейкоцитоза) в сутки. Общая доза на курс — 200–400 мг, его длительность — 3–6 нед; при уменьшении числа лейкоцитов до 25000–20000/мл в крови, больного переводят на поддерживающую терапию — по 2–6 мг в неделю в течение года и более.
Лимфогранулематоз (без лейко- и тромбоцитопении) — ежедневно — 20 мг, затем (к концу курса) — 10 мг; общая доза на курс — 400–500 мг.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Фармакон, Эхо НПК ЗАО
Фармакодинамика
Обладает широким спектром противоопухолевой активности, в большей степени действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию.
Передозировка
Симптомы: выраженная лейкопения (сохраняется в течение 10–12 дней после отмены препарата).
Лечение: переливание крови или введение лейкоцитной и тромбоцитной массы, назначение стимуляторов кроветворения; все мероприятия проводят на фоне немедленной отмены препарата.
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови и дифференциальный подсчет лейкоцитов, определение количества тромбоцитов, Hb.
Пациентам, ранее лечившимся цитостатическими ЛС или подвергавшимся лучевой терапии, хлорамбуцил назначают не ранее чем через 1.5-2 мес после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них может возникать дополнительная миелосупрессия, связанная с азотемией.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы препарата.
Пациентам репродуктивного периода рекомендуется использовать надежную контрацепцию.
Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или при необходимости назначением аллопуринола. При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение ЛС, подщелачивающих мочу.
Медперсонал при работе с препаратом должен руководствоваться правилами безопасности, принятыми для токсических и раздражающих кожу веществ.
Меры предосторожности
Необходим постоянный контроль клеточного состава крови, функции почек и печени.