Кларготил® (Clargotil®)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне с гравировкой «L» над риской.

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.

Сезонные и круглогодичные аллергические риниты, конъюнктивиты (для устранения симптомов — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения глаз).

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая).

Аллергический зудящий дерматоз и другие кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии. Аллергический конъюнктивит, поллиноз, отек Квинке.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание).

При беременности и лактации следует воздержаться от применения Кларготила.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг/сут.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Со стороны нервной системы: редко — повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: редко — изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в единичных случаях — судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, редко — сердцебиение.

Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, фотосенсибилизация, в единичных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: в отдельных случаях возможны — боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Кларготил не усиливает действие алкоголя. Эритромицин, кетоконазол, циметидин при совместном применении с Кларготилом увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это не проявляется клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Внутрь, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Для взрослых, в т.ч. пожилых, и детей в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза Кларготила составляет 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет массой тела менее 30 кг — по 5 мг Кларготила (0,5 табл.) 1 раз в день. При массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Лоратадин — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект препарата развивается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Кларготил не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет время достижения C_max на 1 ч. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита — дексарбоэтоксилоратадина. Лоратадин связывается с белками плазмы на 97–99%.

C_max лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема, у пожилых людей C_max возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Средний T_1/2 лоратадина составляет 8 ч (возрастает при алкогольном поражении печени, с увеличением тяжести заболевания), дезкарбоэтоксилоратадина — около 28 ч. Лоратадин выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованную, могут отмечаться головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: необходимые симптоматические меры (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь). Кларготил не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа неэффективно.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.