Кларифер® (Klarifer)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.0 Аллергическая крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг; в банках темного стекла по 100 мл, в картонной пачке 1 банка в комплекте с мерным стаканчиком или ложкой, допускается без мерного стаканчика или ложки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, ингибирует высвобождение гистамина и ЛТC4 из тучных клеток.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, зудящий дерматоз (контактный аллергический дерматит, хроническая экзема), аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Побочные действия
Редко — повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, кашель, тахикардия, возбудимость (у детей), аллергические реакции, в отдельных случаях — алопеция.
Взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 30 кг) — 10 мг 1 раз в сутки, детям от 2 до 12 лет (масса тела менее 30 кг) — 5 мг 1 раз в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 10 мг — 4 года.
сироп 0.1% — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Кларифер® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000654/02 от 2008-08-14
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Передозировка
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции - промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Меры предосторожности
Больным с нарушением функции печени Кларифер необходимо применять в начальной дозе 5 мг/сут в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.