Кольпосептин (Colposeptine)

Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с коричневатым или розоватым оттенком цвета, плоские, продолговатые, со скошенными краями; на поверхности таблеток допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 582 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 300 мг, магния стеарат - 6 мг, борная кислота - 100 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг.

6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Проместриен - синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище.

Хлорхинальдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).

Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов, неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.

Интравагинально 1 раз/сут на ночь. Курс - 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы, матки, яичников или влагалища) или подозрение на них; одновременное применение со спермицидами; кровотечение из половых путей неясной этиологии; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к компонентам средства; детский возраст до 18 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется совместное применение со спермицидами, так как возможна инактивация их контрацептивного действия.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в т.ч. и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Т_1/2 проместриена менее 24 ч.

Абсорбция хлорхинальдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.

Перед началом лечения следует пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.

В случае появления кровотечения из влагалища неясной этиологии необходимо провести обследование.

Хлорхинальдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами - клиохинолом.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.