Корданум (Cordanum®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
талинолол | 50 мг |
в блистере 10 штук; в коробке 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиаритмическое, антиангинальное, антигипертензивное.
Избирательно блокирует бета1-адренорецепторы.
Показания
Артериальная гипертензия, стенокардия (профилактика приступов), пароксизмальные нарушения ритма (купирование и профилактика), нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу, острый инфаркт миокарда (при строгом учете противопоказаний); вторичная профилактика инфаркта миокарда.
Противопоказания к применению
Кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., выраженная брадикардия (ЧСС менее 40 уд./мин), СССУ, синоатриальная блокада, AV блокада II-III ст., острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности, острый инфаркт миокарда (осложненный брадикардией, артериальной гипотензией или левожелудочковой недостаточностью), стенокардия Принцметала, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), артериальная гипотензия (в случае применения при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B), период лактации, повышенная чувствительность к талинололу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
C осторожностью применять в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применять в возрасте старше 60 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда — головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения зрения, седативный эффект, в единичных случаях — тревожно-депрессивные состояния, галлюцинации, психозы, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны синусовая брадикардия, AV блокада I степени, чрезмерное понижение АД, редко — похолодание конечностей.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, спастические боли в животе, холестатический гепатоз — единичные случаи.
Со стороны респираторной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: редко — псориаз, алопеция.
Прочие: снижение потенции, увеличение массы тела, редко — потливость, уменьшение секреции слезной жидкости.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект усиливают диуретики, вазодилататоры, антагонисты кальция (нифедипин) и др. антигипертензивные средства; верапамил, дилтиазем и общие анестетики потенцируют кардиодепрессивные эффекты, резерпин, клонидин и метилдофа — брадикардию. Усугубляет отрицательный хроно- и дромотропный эффекты сердечных гликозидов и отрицательное инотропное влияние антиаритмических средств 1А класса (хинидин, дизопирамид, амиодарон, пропанамид), действие антидеполяризующих миорелаксантов. Возможно изменение эффектов инсулина и пероральных гипогликемических средств (требуется контроль уровня сахара в крови). Не следует одновременно назначать ингибиторы МАО (исключая тип B), т.к. возможно резкое повышение АД. НПВС могут снижать гипотензивный эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 0,5–1 ч до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату.
Лечение начинают с низких доз — по 50 мг (1 табл.) 1–2 раза в сутки или 100 мг (2 табл.) 1 раз в сутки.
Обычно без специальных предписаний врача руководствуются следующими ориентировочными схемами применения:
- артериальная гипертензия — 100 мг/сут (2 табл.) утром, при недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 300 мг/сут;
- хроническая стабильная стенокардия — в легких случаях по 50 мг (1 табл.) утром и вечером (100 мг/сут), средняя доза — по 50–100 мг 1–2 раза в сутки, в тяжелых случаях дозу можно увеличивать до 300 мг/сут;
- нарушения сердечного ритма — начальная доза 150 мг/сут (3 табл.), затем при необходимости дозу постепенно увеличивают до 300 мг/сут;
- нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу — в зависимости от общего состояния больного часто достаточна доза 50 мг 1–2 раза в сутки, в редких случаях ее можно увеличить до 300 мг/сут;
- инфаркт миокарда — после первоначального в/в введения талинолола на 2-й или 3-й день лечения переходят на пероральный прием в дозе по 50–100 мг 2 раза в сутки (100–200 мг/сут), максимально — 300 мг/сут;
- вторичная профилактика инфаркта миокарда — в позднем постинфарктном периоде препарат назначают в тех же дозах, что и при стабильной стенокардии, в среднем по 50–100 мг (1–2 табл.) 2 раза в сутки (100–200 мг/сут).
Интервалы между приемами разовых доз должны составлять 12–24 ч. Длительность приема зависит от клинической картины заболевания и переносимости препарата.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
AWD.pharma, GmbH & Co.KG (Германия)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Уменьшает автоматизм синусного узла, урежает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 50-70%. Абсолютная биодоступность - 55±15%. После приема 50 мг талинолола Cmax в плазме составляет 168±67 нг/мл и достигается через 3.2±0.8 ч. AUC - 1321±382 нг х ч/мл. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции и уменьшает уровень Cmax в плазме. После в/в введения 30 мг талинолола Cmax в плазме составляет 631±95 нг/мл, AUC - 1433±153 нг х ч/мл. Связывание с белками плазмы составляет 60%. Vd - 3.3±0.5 л/кг. Биотрансформируется незначительно (<1%).
T1/2 после приема внутрь составляет 11.9±2.4 ч, после в/в введения - 10.6±3.3 ч. Около 60% неизмененного талинолола выводится с мочой, 40% - с желчью и калом.
Особые указания
C осторожностью применять при сахарном диабете (особенно лабильного течения), метаболическом ацидозе, ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме, эмфиземе легких); AV блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности (компенсированная), облитерирующих заболеваниях периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), при псориазе, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), возраст старше 60 лет.
Лечение следует прекращать постепенно, в течение 1-2 недель, во избежание развития синдрома отмены.
При употреблении алкоголя на фоне терапии талинололом возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении талинолола, особенно в начале лечения и при смене препарата, возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД. Это следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клиническая фармакология
Устраняет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу 2 нед курсового лечения. Уменьшает частоту и тяжесть приступов стенокардии; способствует ограничению зоны инфаркта и уменьшает риск развития аритмии на фоне инфаркта миокарда, в результате чего снижается смертность и частота рецидивов. В средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное (по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами) влияние на гладкую мускулатуру бронхов, миометрия и периферических артерий.