Корприл® (Corpril)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит рамиприла 1,25, 2,5 или 5 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кардиопротективное, вазодилатирующее, гипотензивное.

Уменьшает ОПСС, преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. Не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Способствует обратному развитию гипертрофии миокарда.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, (в т.ч. лечение пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда), диабетическая нефропатия.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Гипотензия, сухой кашель, тошнота, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, лейкопения, гиперкалиемия, кожные реакции.

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, наркозные средства могут усиливать гипотензивное действие, НПВС — ослаблять.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно значительное повышение уровня калия в крови; с препаратами лития — концентрации лития в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза — обычно 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 2–3 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг. При недостаточном эффекте возможно дополнительное назначение диуретика.

Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 1–2 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг.

Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда (с 3-го по 10-й день): рекомендуемая начальная доза — по 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки. При снижении переносимости препарата в течение первых 2 дней — 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — по 2,5–5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу корректируют в зависимости от Cl креатинина: 10–30 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 5 мг 1 раз в сутки; менее 10 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 2,5 мг 1 раз в сутки.

Условия хранения

В сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Индия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmax достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.

T1/2 для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 - 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2 - 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2 - 4-5 дней. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vd рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (при возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД, к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению электролитного баланса может быть добавлено введение альфарадренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардий, может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации рамиприла в сыворотке крови (нарушается превращение рамиприла в активный метаболит).

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с выраженной коронарной или цереброваскулярной недостаточностью (опасность усиления ишемии при чрезмерной гипотензии).

15 аналогов

Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ