Креон® Микро (Kreon® Micro)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
- K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K83.1 Закупорка желчного протока
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.8 Другие уточненные болезни органов пищеварения
- R54 Старость
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Гранулы кишечнорастворимые светло-коричневого цвета, от сферической до цилиндрической формы.
100 мг | |
панкреатин | 60.12 мг, |
что соответствует содержанию: | |
липазы | 5000 ЕД |
амилазы | 3600 ЕД |
протеазы | 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 15.03 мг, гипромеллозы фталат - 22.58 мг, цетиловый спирт - 0.48 мг, триэтилцитрат - 1.25 мг, диметикон 1000 - 0.54 мг.
20 г - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания к применению
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ABBOTT LABORATORIES, GmbH Германия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Передозировка
Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.