Криксиван (Crixivan®)

1 капсула содержит индинавира сульфата 200, 333 или 400 мг; во флаконах по 360, 135 и 180 шт. соответственно.

Фармакологическое действие — противовирусное.

Ингибирует протеазы, действует на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ−1).

ВИЧ−1 инфекции (у взрослых).

Повышенная чувствительность к индинавиру.

Во время беременности назначение возможно, если потенциальный положительный эффект оправдывает возможный риск для плода. На время приема лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание.

При недостаточности функции печени показано снижение дозы индинавира.

Безопасность и эффективность применения индинавира у детей не установлена.

Астения, утомляемость, бессонница, сухость во рту, извращение вкуса, боль в животе, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, головокружение, головная боль, лимфаденопатия, понижение чувствительности и сухость кожи, нефролитиаз, повышение АЛТ, АСТ, непрямого билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови и белка в моче, зуд, высыпания.

Совместим с зидовудином, ламивудином, ко-тримоксазолом, флуконазолом, изониазидом, кларитромицином, пероральными контрацептивами. Не рекомендуется назначать в комбинации с рифампином (может понизить концентрацию индинавира в плазме), терфенадином, астемизолом и цизапридом (из-за подавления их метаболизма и возникновения сердечных аритмий).

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи (для оптимальной абсорбции), с водой или др. жидкостями (обезжиренное молоко, сок, кофе, чай) — по 800 мг (2 капс. по 400 мг) каждые 8 ч (2,4 г/сут). В комбинации с др. антиретровирусными средствами (на фоне Криксивана диданозин следует принимать с интервалом не менее 1 ч). В сочетании с рифабутином назначают по 1000 мг (3 капс. по 333 мг) каждые 8 ч; в комбинации с кетоконазолом, итраконазолом, эфавирензом, больным с печеночной недостаточностью (цирроз) и при нефролитиазе — по 600 мг каждые 8 ч.

В сухом месте, при температуре 15–30 °C. В герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

MERCK & Co., Inc. (США)

По рецепту врача.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 0.5-1.1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 60%. Кумуляция выражена незначительно. Метаболизируется путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой с образованием 7 метаболитов. Менее 20% индинавира выделяется с мочой в неизмененном виде. T_1/2 составляет 1.5-2.2 ч.

В период лечения индинавира сульфатом пациентам показана адекватная водная нагрузка для того, чтобы избежать развития нефролитиаза. При недостаточности функции печени показано снижение дозы индинавира.

При возникновении бессимптомной гипербилирубинемии не требуется снижения дозы индинавира, при этом значения билирубина постепенно снижаются до нормальных.

Безопасность и эффективность применения индинавира у детей не установлена.

Рекомендуется выпивать не менее 1,5 л жидкости в течение 24 ч (для обеспечения адекватной гидратации). Необходим контроль за появлением признаков и симптомов нефролитиаза (боль в боку, гематурия).