Ксимелин® (Xymelin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капли назальные | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
1 мг | |
вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах-капельницах полиэтиленовых по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.
Спрей назальный | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
1 мг | |
вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах темного стекла с дозирующим устройством по 10 или 15 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее.
Показания
Затрудненное носовое дыхание (острый ринит, синусит), средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
сухой ринит или атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
беременность;
детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно.
Применение у детей
Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% - в детском возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Медикаментозный ринит, раздражение слизистых (отек, гиперсекреция); в редких случаях — системные реакции (сердцебиение, тремор, бессонница и др.).
Взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли или по 1 дозе спрея, детям от 2 до 6 лет — по 1–2 капли или по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Капли 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, капли 0,5 мг/мл — детям с 2 до 6 лет, спрей 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, спрей 0,5 мг/мл — детям 2–6 лет.
Препарат применяется не более 7 дней.
Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
Условия хранения
При комнатной температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
TAKEDA, GmbH (Германия)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, тахикардия, гипертензия, повышение температуры тела, возбудимость, циркулярный коллапс, кома, судороги.
Лечение: применение альфа-адреноблокирующих средств.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Клиническая фармакология
Действие наступает через несколько минут и продолжается 10–12 ч.