Лейкомакс (Leucomax®)

5

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит молграмостима 50, 150, 300 или 400 мкг.

Фармакологическое действие

Лейкопоэтическое.

Регулирует гемопоэз и активирует созревание (пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников) миелоидных и лимфоидных клеток (гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, T-лимфоцитов).

Показания

Лейкопения, в т.ч. при противоопухолевой терапии, инфекциях (включая ВИЧ, цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом при лечении ганцикловиром), миелодиспластические синдромы, апластическая анемия, трансплантация костного мозга (для ускорения восстановления миелопоэза).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматит, судороги, миалгии, астения, головные боли, головокружение, парезы, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипотония, обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, экссудативный перикардит, экссудативный плеврит, одышка, бронхоспазм, отеки, лихорадка, боли в костях, неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы

В/в или п/к — от 1 до 10 мкг/кг в день. Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг. Раствор готовят непосредственно перед введением путем растворения порошка в апирогенной или стерильной воде.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител; оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, включая усиление фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах.

Характеристика

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

Клиническая фармакология

При однократном введении действие развивалось через 1–4 ч; максимум достигался в пределах от 6 до 18 ч.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать кровь (лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты, гематокрит, концентрация альбумина и др.). Если развиваются выраженные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), экссудативный плеврит, экссудативный перикардит, лечение прекращают. С осторожностью назначают больным с заболеваниями легких или с аутоиммунной патологией в анамнезе.