Либексин Муко® (Libexin Muco)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20.9 Острый бронхит неуточненный
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав и форма выпуска
Сироп в виде жидкости от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
1 мерн. стаканчик (15 мл) | 100 мл | |
карбоцистеин | 750 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, краситель карамель (порошок) (Е150) - 0.0344 г, ароматический эликсир (этанол - 55.3%, ром - 42.7%, ароматическая добавка "ром" - 2%) - 2 мл, масло коричное - 0.002 г, натрия гидроксид - до pH 6.1-6.3, вода очищенная - до 100 мл.
1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит: 6 г сахарозы, 0.2 г этанола и 97 мг натрия.
Содержание этанола (о/о): 1.64%.
125 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
300 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Сироп в виде жидкости от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
1 мерн. стаканчик (15 мл) | 100 мл | |
карбоцистеин | 750 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, краситель карамель (порошок) (Е150) - 0.0344 г, ароматический эликсир (этанол - 55.3%, ром - 42.7%, ароматическая добавка "ром" - 2%) - 2 мл, масло коричное - 0.002 г, натрия гидроксид - до pH 6.1-6.3, вода очищенная - до 100 мл.
1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит: 6 г сахарозы, 0.2 г этанола и 97 мг натрия.
Содержание этанола (о/о): 1.64%.
125 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
300 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Карбоцистеин, являясь муколитиком оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.
Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломеруфрит (в фазе обострения), цистит;
— беременность;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. С осторожностью - в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.
Из-за содержания этанола Либексин Муко назначают с осторожностью со следующими препаратами:
— лекарствами вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
— препаратами, угнетающими ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина, 1 мерная ложка (5 мл) — 100 мг карбоцистеина.
Взрослым — по одному мерному стаканчику (15 мл) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи; детям 2–5 лет — по 1 мерной ложке 2 раза в день (200 мг/сут), старше 5 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в день (300 мг/сут).
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 8 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Сироп, 50 мг/мл. По 125, 200 или 300 мл во флаконе бесцветного стекла (тип III), закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл или 200 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 1–3, аллея де ля Нести, З.И. дьен Сигаль, 31770, Коломье, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая Cmax уровня в сыворотке крови через 2 ч. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.
T1/2 около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Содержание этанола в препарате составляет 1.64°, то есть – 0.2 г этанола на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.
При назначении Либексина Муко больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы (6 г) на мерный стаканчик.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 г) на мерный стаканчик.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нарушение скорости психо-моторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.