Локоид® (Locoid®)

Крем: однородный, белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

Противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

• дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;

• экзема;

• псориаз.

• гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

• бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);

• вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

• грибковые инфекции кожи;

• туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

• паразитарные инфекции кожи;

• неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); 

• акне, розацеа, периоральный дерматит;

• поствакцинальный период;

• нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

• детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Локоид®, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Крем для наружного применения

Частота встречаемости нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — атрофия кожи; часто — необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — подавление функции коры надпочечников.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Мазь для наружного применения

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид® нет.

Местно.

Крем для наружного применения

Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки.

Курс лечения препаратом у взрослых — до 4 нед. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Мазь для наружного применения

Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

крем для наружного применения 0.1% — 3 года.

крем для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения 0.1% — 5 лет.

мазь для наружного применения 0.1% — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.

Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение препарата Локоид® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Крем для наружного применения

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к абсорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Мазь для наружного применения

Данных о передозировке препарата Локоид® нет.

Крем для наружного применения

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции ГГНС и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат Локоид® в виде крема можно применять у детей с 6 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию ГКС. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Мазь для наружного применения

Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).

Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид® (крем, эмульсия).

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.