Лориста® Н 100 (Lorista® H 100)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Лозартан и гидрохлоротиазид оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы, стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает концентрацию калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.
Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом.
Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.
Показания
- артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
- снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания к применению
- анурия;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонамида.
С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки, состояние после трансплантации почки, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), уртикарная сыпь.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, повышенная утомляемость; нечасто - мигрень, тревожность, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, нарушение памяти, сонливость, нервозность, парестезия, тремор, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто - AV-блокада II степени, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмии; редко - васкулит.
Взаимодействие
Лозартан в составе Лористы Н 100
В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита (данное взаимодействие клинически не изучено).
Гидрохлоротиазид в состае Лористы Н 100
При одновременном применении с тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и/или инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при таких комбинациях возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.
При одновременном применении с другими гипотензивными средствами - аддитивный эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Лориста® Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза препарата Лориста® Н 100 — 1 табл. (12,5 мг + 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта на фоне применения комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут в течение 2–4 нед. В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Максимальная доза — 1 табл препарата Лориста® Н 100 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. 1 табл препарата Лориста® Н 100 1 раз в сутки. Препарат Лориста® Н 100 назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений АД на фоне приема комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 1 табл. препарата Лориста® Н 100.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, применение таблеток комбинации гидрохлоротиазид/лозартан не рекомендовано. Не следует применять комбинацию гидрохлоротиазид/лозартан в форме таблеток у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у пациентов со сниженным ОЦК. Перед началом применения необходимо провести коррекцию гиповолемии, терапию следует начинать с приема монопрепаратов гидрохлоротиазида и лозартана с последующей титрацией доз.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста. Препарат не должен применяться для начальной терапии у пациентов пожилого возраста.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активные вещества: | |
гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
лозартан калия | 100 мг |
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е171); тальк |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги; по 3 и 9 блистеров (блистер по 10 табл.) помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Особые указания
На фоне применения лозартана в составе Лористы Н 100 возможны обратимые нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, которые проходят после отмены лозартана. Лекарственные средства, воздействующие на РААС, могут приводить к повышению концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут быть обратимыми и проходить после отмены терапии.
Влияние Гидрохлоротиазида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.