Люголя раствор с глицерином (Lugol solution with glycerin)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
100 г раствора для наружного применения содержат йода 1 г, калия йодида 2 г, глицерина 94 г, воды очищенной 3 г; во флаконах по 25 г.
Описание лекарственной формы
Прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания печени и почек. Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью.
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции. При длительном применении – явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Взаимодействие
Фармацевтически не совместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочность или кислотность сред, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Йод инактивируется натрия тиосульфатом. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта при случайном попадании внутрь.
Способ применения и дозы
Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания или орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом. Распылять раствор одним нажатием головки распылителя. Впрыск этого препарата точечный и распылитель, в зависимости от заболевания, нужно направлять на очаг воспаления. В момент орошения рекомендуется задержать дыхание. Не допускается попадание препарат в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды.
В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Форма выпуска
Раствор для местного применения. По 25, 50 и 100 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконы из коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми. По 25, 50 г во флаконы из полимерных материалов, укупоренные колпачками полимерными винтовыми. По 25, 50 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы-капельницы из коричневого стекла, Укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, допускается комплектация с насадкой-распылителем, дополнительно помещаемой в пачку. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Допускается упаковка без пачки по 98 флаконов-капельниц по 25 г; по 72 флакона по 25 г; по 40 флаконов- капельниц или флаконов по 50 г; по 30 флаконов по 100 г вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку из гофрированного картона (для стационаров).
Фармакокинетика
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Передозировка
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь – раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза – около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30% – до 300 мл.
Особые указания
Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т. ч. дрожжи); Staphylococcus spp . более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе ТЗ и Т4, обладает протеолитическим действием. Препарат малотоксичен.