Менопур® Мультидоза (Menopur Multidosa)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде белой или почти белой аморфной массы.
1 фл. | |
фолликулостимулирующий гормон | 1200 МЕ |
лютеинизирующий гормон | 1200 МЕ |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 21 мг, полисорбат 20 0.005 мг, динатрия гидрофосфата гептагидрат 0.268 мг, фосфорная кислота раствор 1 М q.s., динатрия гидрофосфата раствор 0.5 М q.s.
Растворитель: 1 шприц с растворителем содержит метакрезол 3.63 мг, вода д/и до 1.1 мл.
флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц 1.1 мл 1 шт.), иглой д/пригот. р-ра (1 шт.), спиртовыми салфетками (9 шт.) и шприцами для одноразового прим. (9 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.
Показания
Для женщин: функциональное бесплодие, связанное с нарушением созревания фолликула или недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла, стимуляция суперовуляции.
Для мужчин: гипогонадизм гипоталамо-гипофизарного генеза, стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии.
Режим дозирования
Устанавливается индивидуально и зависит у женщин - от состояния фолликулов (по результатам УЗИ) в яичниках и концентрации эстрогенов в крови и в суточной моче; у мужчин - от состояния сперматогенеза.
Применяют обычно в сочетании с ХГ.
Противопоказания к применению
Опухоли яичников, матки, молочной железы, миома матки; рак предстательной железы и другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; опухоли гипофиза; гинекологические кровотечения неясной этиологии; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к менотропинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Менотропины противопоказаны при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин), синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников и образование кист яичников, боли в низу живота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, асцит, дисбаланс электролитов, иногда гидроторакс.
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, артралгии.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Взаимодействие
У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Условия хранения
При температуре 2-8 °С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Фармакокинетика
После в/м введения однократной дозы 75 МЕ, 150 МЕ и 300 МЕ средние значения T1/2 ФСГ составляли соответственно 37 ч, 30 ч и 36 ч.
При в/в введении в дозе 150 МЕ T1/2 - 31 ч.
Особые указания
Перед началом лечения женщинам необходимо провести гинекологический осмотр, исключить синдром истощения или резистентности яичников, а также провести анализ спермы полового партнера.
Следует иметь в виду, что в результате лечения может наступить многоплодная беременность.
При возникновении признаков гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить.