Состав и форма выпуска
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид – 10,0 мг;
Вспомогательные вещества : 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 2,5-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Показания
В составе комплексной терапии:
Субконъюнктивальное и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Осложнения миопии;
Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
Отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
Дистрофические заболевания роговицы;
Травмы, ожоги роговицы;
Лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожные высыпания, гиперемия кожи, отек, эритема, зуд, шелушение кожи;
Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;
Прочие: реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Взаимодействие
Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами (запрещается сшивать метилэтилпиридинол в одном ширине с другими лекарственными средствами).
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза – субконъюнктивально или парабульбарно по 0.5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10-15 дней.
При ангиоретинопатии (в т.ч. диабетической) – парабульбарно по 0.5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также антисклеротической макулодистрофии (сухой форме) – парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей – парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10-15 дней.
При осложненной миопии – парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде – парабульбарно или субконъюнктивально по 0.5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения – 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени – парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы – субконъюнктивально по 0.5 мл 1 раз в день. Курс лечения – 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) – парабульбарно по 0.5-1.0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в день в течение 2-10 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечению срока годности.
Инструкция по медицинскому применению
Метилэтилпиридинол - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003072 от 2017-04-28
Метилэтилпиридинол - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003174 от 2015-09-07
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Фармакодинамика
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.
Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлиянии, способствует их рассасыванию.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в тканях глаза.
Фармакокинетика
Объем распределения – 5,2 л. Период полувыведения – 18 мин. Общий клиренс – 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Особые указания
Лечение метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При развитии сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.