Микогал® (Mycogal®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
омоконазола нитрат | 150 мг |
300 мг | |
900 мг |
в упаковке из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом, 1 шт.; в коробке 6, 3 или 1 упаковка, соответственно.
Крем | 1 г |
омоконазола нитрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий; карбомер 934 P; полисорбат 40; сатурат гликозида полигликолизата; бензойная кислота; гидроксид натрия (30% водный раствор); дистиллированная вода |
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные: воскообразные гомогенные свечи цилиндрической формы белого или почти белого цвета.
Крем: белый гомогенный крем без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — фунгистатическое, противогрибковое.
Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.
Показания
Суппозитории: вагинальный кандидоз (острый, хронический, рецидивирующий), в т.ч. в период беременности.
Крем: грибковые заболевания кожи (кандидоз, заболевания кожи, вызванные дерматофитами; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale; эритразма).
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности (крем) и в I триместре беременности (суппозитории) возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (крем).
Побочные действия
Жжение и зуд во влагалище (суппозитории), в отдельных случаях — локальное жжение или слабое раздражение кожи (крем). В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.
Взаимодействие
Не известно.
Способ применения и дозы
Суппозитории: интравагинально (глубоко), вечером перед сном; супп. 150 мг — в течение 6 дней, супп. 300 мг — в течение 3 дней, супп. 900 мг — однократно.
Крем: наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Курс — около 2–6 нед; после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) продолжают применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
крем для наружного применения 1% — 3 года.
суппозитории вагинальные 150 мг — 2 года.
суппозитории вагинальные 300 мг — 2 года.
суппозитории вагинальные 900 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
АО «Фармацевтический завод »Биогал«, Венгрия, Группа »Тева фармацевтические предприятия Лтд«, Израиль
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов, в т.ч. Candida spp., Pityrosporum spp. и Aspergillus spp.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении всасывается слабо, степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать.
Особые указания
Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз (крем).
Характеристика
Производное имидазола.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать режим лечения (для вагинальных суппозиториев). Не рекомендуется применять препарат во время менструации (целесообразно начинать курс после менструации). Следует избегать контакта суппозиториев с латексными продуктами (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Во время терапии и в течение 1 нед после нее не проводить спринцевания, обязательна ежедневная смена нижнего белья, полотенца; губку для мытья надо дезинфицировать и пользоваться только нейтральным или слабощелочным мылом.
Крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте (для крема).