Микролют® (Microlut®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Драже | 1 драже |
левоноргестрел | 0,03 мг |
в блистере с календарной шкалой 35 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гестагенное, контрацептивное.
Увеличивает вязкость цервикальной слизи, препятствующей проникновению сперматозоидов в полость матки, блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и, таким образом тормозит овуляцию; предотвращает пролиферацию эндометрия, уменьшает объем менструального кровотечения, устраняет пред- и менструальные боли.
Показания
Предупреждение нежелательной беременности, в т.ч. в качестве дополнительного средства у женщин, пользующихся негормональными методами контрацепции, а также при наличии противопоказаний к применению или плохой переносимости гестаген-эстрогенных препаратов.
Противопоказания к применению
Беременность, установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочной железы, маточные кровотечения неясной этиологии, острые заболевания печени, опухоли печени, тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий, повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Может применяться при грудном вскармливании (благодаря низкой дозе гормонального средства, его выделения с грудным молоком практически не происходит).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени. При подкожной имплантации у пациенток с острыми и тяжелыми формами хронических заболеваний печени необходимо проводить функциональные тесты печени с интервалом 8-12 нед.
Побочные действия
В отдельных случаях — менструальные нарушения (частые и/или нерегулярные кровотечения, аменорея), нагрубание молочных желез, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, кожные поражения (включая акне и гирсутизм), изменение массы тела и либидо, депрессивные состояния, изменение влагалищной секреции, ухудшение переносимости контактных линз, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.
Левоноргестрел может уменьшать эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств.
Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. По 1 драже ежедневно, в одно и то же время, начиная с 1-го дня менструации (используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки). После завершения приема Микролюта из первой упаковки на следующий день его прием продолжают из новой упаковки, начиная с драже соответствующего дня недели.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
SCHERING, AG (Германия)
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В небольшой степени метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени с образованием сульфатного и глюкуронидного конъюгатов, которые выводятся с мочой и в меньшей степени - через кишечник.
Особые указания
У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.
При подкожной имплантации у пациенток с острыми и тяжелыми формами хронических заболеваний печени необходимо проводить функциональные тесты печени с интервалом 8-12 нед.
Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.
При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.