Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
Состав и форма выпуска
Микст-аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000±2500 PNU*, выделенных экстрагированием из пыльцевых зерен ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, взятых в равных соотношениях, обработанный формальдегидом. Вспомогательные вещества; формальдегид - не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) - 15,0 мг, калия дигидрофосфат - 2,16 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10-5 мг белкового азота.
В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.
Разводящая жидкость для аллергоида - 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) - 15,0 мг, калия дигидрофосфат - 2,16 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Микст-аллергоид представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
Разводящая жидкость для аллергоида представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Показания
Специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных смесью пыльцы луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой.
Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, данные анамнеза, данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.
Режим дозирования
При проведении специфической иммунотерапии инъекции микст-аллергоида вводят подкожно. За приготовление и использование разведений микст-аллергоида в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог. Микст-аллергоид разводят разводящей жидкостью для аллергоида.
Микст-аллергоид вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведение препарата, вводимый объем, и рекомендуемая схема применения приведены в таблице. Лечение проводят в условиях аллергологического кабинета в стадии ремиссии основного заболевания.
Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергенами из пыльцы ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.
Противопоказания к применению
С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Тяжелая форма атопической экземы.
7. Туберкулез любой локализации в период обострения.
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина).
14. Терапия β-адреноблокаторами.
Побочные действия
При введении микст-аллергоида возможны местные и общие реакции.
В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии микст-аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях.
Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.
После каждой инъекции микст-аллергоида больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного.
Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача.
В кабинете, где проводиться специфическая гипосенсибилизация больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.