Милтекс (Miltex)

1 мл раствора для наружного применения содержит милтефозина 60 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Ингибирует протеинкиназу C, фосфолипазу C и биосинтез фосфатидилхолина в мембранах опухолевых клеток.

Кожные метастазы и их рецидивы, в т.ч. при раке молочной железы (в отсутствие метастазов во внутренние органы).

Противопоказано; на время лечения грудное вскармливание прекращают.

Тошнота, рвота, анорексия, повышение уровня креатинина в плазме крови, активности трансаминаз, количества лейкоцитов и тромбоцитов; местно: эритема, зуд, сухость кожи, шелушение, напряжение кожи, чувство жжения (особенно при изъязвленных поражениях); дерматит, атрофия кожи, образование язв, некроз кожи.

Наружно, наносят на пораженный участок кожи, втирая с легким надавливанием, 2 капли/10 см², минимум 1 капля на небольшое узелковое утолщение (40 капель=1 мл) 1 раз в сутки в течение 1-й нед, затем — 2 раза в сутки (утром и вечером после купания), при выраженных местных реакциях — 1 капля/10 см² 2 раза в сутки. Обрабатывают также участок кожи шириной 3 см за пределами видимой инфильтрации. Суточная доза — не более 300 мг (соответствует 5 мл раствора). Курс — не менее 8 нед подряд, при хорошей эффективности переносимости лечение продолжают в течение 4 нед после полного исчезновения признаков поражения кожи. При частичной регрессии или отсутствии положительной динамики лечение проводится до появления рецидива новообразования на обрабатываемой поверхности или развития тяжелых побочных эффектов.

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Прикрывать обработанный изъязвленный участок можно только воздухопроницаемыми материалами (марля и т.п.). При применении препарата следует использовать одноразовые пластиковые перчатки.

Необходим лабораторный контроль (определение уровня креатинина в плазме крови, активности трансаминаз, количества лейкоцитов и тромбоцитов) и регулярное наблюдение за состоянием пациента до начала терапии, через 1 нед после начала лечения и при любом изменении дозы. Наличие злокачественных поражений внутренних органов требует одновременной системной противоопухолевой терапии. В случае возникновения зуда, сухости или шелушения кожи необходимо дополнительное применение инертного жирного крема. Более тяжелые местные реакции требуют прерывания или прекращения лечения. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки (при случайном контакте рекомендуется немедленно и тщательно промыть водой) и необрабатываемые участки кожи (в случае контакта необходимо промывание водой с мылом).

Пациентам репродуктивного возраста следует применять надежные средства контрацепции во время и в течение не менее 6 мес после прекращения лечения.