Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС (Moxifloxacine-Vertex)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид - 436,40 мг (в пересчете на моксифлоксацин - 400,00 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180,50 мг, кроскармеллоза натрия - 21,00 мг, повидон К-30 - 14,00 мг, тальк - 14,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, магния стеарат - 14,00 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза - 10,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4,074 мг, тальк - 4,044 мг, титана диоксид - 2,283 мг, краситель железа оксид желтый - 0,099 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (0,47%)] - 21,000 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
- в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
- моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
- в связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы; дефиците лактазы; глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением концентрации трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
При обострении хронического бронхита: 5-10 дней.
При внебольничной пневмонии: 7-14 дней.
При остром синусите: 7 дней.
При неосложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7 дней.
При осложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7-21 день.
При осложненных интраабдоминальных инфекциях: 5-14 дней.
При неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Продолжительность лечения моксифлоксацином может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), изменения режима дозирования не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов различных этнических групп
Изменения режима дозирования не требуется.