Моночинкве® ретард (Monocinque retard)

1
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска


 1 капс.

изосорбид-5-мононитрат

     50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин

 
15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные

Описание лекарственной формы

Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - белые гранулы, тип "2" среднего размера

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.

Специальная лекарственная форма Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.

Препарат рекомендуется для длительной терапии

Показания

  • профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;

  • восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;

  • лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии)

Режим дозирования

Моночинкве® ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента

Противопоказания к применению

  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

  • геморрагический инсульт;

  • острая стадия инфаркта миокарда;

  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);

  • состояния после черепно-мозговой травмы;

  • закрытоугольная глаукома;

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

  • возраст до 18 лет;

  • повышенная чувствительность к органическим нитратам

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Побочные действия

При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.

Однако, как и при применении других нитратов, возможно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - "нитратная" головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции

Взаимодействие

При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве® ретард

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Капсулы ретард 50 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Фармакодинамика

Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.

Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Выведение

Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.

T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики

Особые указания

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.

Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности

27 аналогов

Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства