Мотижект® (Motizhekt)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка - белого или почти белого цвета, ядро - белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб. | |
домперидон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат, макрогол 4000, титана диоксид).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Показания
Тошнота, рвота
Икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде)
Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника,
Дискинезия желчевыводящих путей,
Метеоризм,
Рефлюкс-эзофагит,
Холецистит, холангит, различные виды диспепсии.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Противопоказания к применению
-Желудочно-кишечное кровотечение,
-Механическая кишечная непроходимость,
-Перфорация желудка или кишечника,
-Пролактинома, беременность,
-Период лактации (грудного вскармливания),
-Повышенная чувствительность к домперидону;
-Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.
Передозировка
Симптомы: аритмия, сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, снижение артериального давления.
При значительном превышении дозы, появлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата, проконсультироваться с врачом.
Лечение: применение энтеросорбентов, при возникновении экстрапирамидных реакций — назначение антихолинергических средств или антигистаминных препаратов с антихолинергической активностью, а также препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.