Мьюз® (MUSE®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 уретральный суппозиторий содержит алпростадила- 125, 250, 500 или 1000 мкг;
в пакетах, в комплекте с аппликатором, в коробке 6 или 1 шт.
Фармакологическое действие
PgE1, повышает кровоток, улучшает микроциркуляцию, эластичность эритроцитов, повышает фибринолитическую активность крови, тормозит агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов.
При интроуретральном введении расслабляет мускулатуру кавернозных тел, увеличивает кровоток и микроциркуляцию, блокирует альфа1-адренорецепторы в тканях полового члена. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах. Венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (т.н. "корпоральный венооклюзионный механизм").
Начало действия- 5-10 мин, продолжительность - 0.5-1 ч.
Показания
При эректильной дисфункции.
Режим дозирования
Мьюз применяется интрауретрально. Свечу вводят в уретру с помощью аппликатора после мочеиспускания.
Дозу подбирают индивидуально.
Рекомендуемая однократная начальная доза — 125—250 мкг, при необходимости поэтапно повышают дозу (или понижают) до достижения эрекции.
Максимальная частота применения препарата — не более двух свечей в течение 24 часов
Противопоказания к применению
- при аллергии на компоненты;
- при беременности, в период лактации;
- при нарушении анатомии полового члена (выраженном искривлении, стриктурах уретры и др.);
- при баланите;
- при остром/хроническом уретрите;
- при серповидно-клеточной анемии (в т.ч. при подозрении);
- при тромбоцитопении, полицитемии;
- при множественной миеломе;
- при венозном тромбозе (в т.ч. предрасположенности);
- при повышенной вязкости крови
Побочные действия
-Боли в половом члене, уретре, яичках,
-Боли в пояснице и в области таза,
-Уретральное кровотечение (или кровянистые выделения),
-Гипотензия, головокружение, головная боль,
-Редко — продолжительная (4–6 ч и более) эрекция.
Взаимодействие
При одновременном применении антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; поскольку расширенные корпоральные синусоиды сдавливаются белочной оболочкой, венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (так называемый, «корпоральный веноокклюзионный механизм»).
Обладает системными эффектами: вазодилатационным, антиагрегационным, стимулирует гладкую мускулатуру кишечника и матки.
Фармакокинетика
После интрауретрального введения (и растворения суппозитория остаточной мочой) около 80% введенной дозы быстро — в течение 10 мин — абсорбируется со слизистой оболочки уретры в губчатое тело.
Часть введенной дозы попадает в пещеристые тела (через коллатеральные сосуды), остаток — в венозную сеть промежности; попавший в центральный венозный кровоток препарат почти полностью выводится из системной циркуляции легкими; T1/2 составляет 0,5–10 мин.
В месте введения и в основном в легких (60–90%) быстро метаболизируется с образованием различных производных ПГ E1.
Фармакологический эффект развивается в течение 5–10 мин после введения и продолжается около 30–60 мин.
Передозировка
Симптомы: гипотензия, длительная боль в половом члене, стойкая эрекция (6 ч и более), необратимое ухудшение эректильной функции.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Возможно возникновение ощущения жжения и зуда во влагалище у женщины-партнера.
Меры предосторожности
Подбор дозы необходимо проводить под наблюдением врача, при этом контролируется состояние сердечно-сосудистой системы и возможное появление продолжительных эрекций (4 ч и более).
При назначении на фоне антикоагулянтов у пациентов с нарушениями системы свертывания крови рекомендуется оценить соотношение риска и пользы применения (ввиду возможных кровотечений).
Во время лечения необходимо использование адекватного метода контрацепции женщиной-партнером детородного возраста.