Наксоджин® (Naxogin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
ниморазол | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; метилцеллюлоза; МКЦ; стеариновая кислота |
во флаконах темного стекла по 6 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Таблетки Наксоджин – противопротозойный препарат, который обладает значительной активностью в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, а также штаммов Giardia intestinalis. Отмечается также активность препарата Наксоджин в отношении штаммов анаэробных бактерий (включая Gardnerella vaginalis и Bacteroides).
В состав препарата входит ниморазол – вещество, относящееся ко второму поколению 5-нитроимидазолов. Механизм действия ниморазола аналогичен таковому всех препаратов, производных 5-нитроимидазола. Ниморазол накапливается к клетках простейших и специфические внутриклеточные ферменты простейших восстанавливают нитрогруппу. После активации препарат нарушает репликацию ДНК и, как следствие, синтез белка внутри микробных клеток, а также угнетает процессы тканевого дыхания.Минимальная концентрация ниморазола, вызывающая гибель трихомонад, равна 0,3-3 мкг/мл.
Показания
-Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis.
-Лямблиоз, амебиаз;
-Вагинит, вызванный gardnerella vaginalis;
-Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит винсента).
Противопоказания к применению
-Повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата;
-Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия;
-Нарушениякроветворения с выраженной лейкопенией;
-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
-Беременность (I триместр), лактация; детский и подростковый возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
-Тошнота,
-Изжога,
-Головокружения,
-Сонливость,
-Сыпь.
Взаимодействие
Запрещен прием препаратов, содержащих этиловый спирт, а также употребление алкоголя во время лечения ниморазолом и в период 2-х суток после принятия последней дозы ниморазола (так как существует риск появления дисульфирамподобной реакции).
Наксоджин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина.При сочетанном применении с ниморазолом снижается клиренс препаратов лития и фенитоина.При сочетанном применении с фенобарбиталом сывороточный уровень ниморазола может уменьшаться.Циметидин при одновременном приеме увеличивает плазменные концентрации ниморазола.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Трихомониаз: взрослым, 2 г однократно или 3 приема по 1 г через каждые 12 ч (например утром, вечером и на следующее утро) или по 250 мг 2 раза в день в течение 6 дней. Детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней; детям — 20 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–7 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцета): взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica) и др. анаэробов типа Bacteroides.
Фармакокинетика
В кишечнике ниморазол хорошо всасывается. При пероральном приеме ниморазола в количестве 1 г дважды в сутки в плазме создается концентрация активного компонента равная 16 мкг/мл (данный уровень препарата достигается спустя 3 часа после принятия первой дозы), 28 мкг/мл (контроль спустя 25 часов после принятия первой дозы) и 7,5 мкг/мл (контроль спустя 12 часов после того, как была принята последняя доза).
Передозировка
Передозировка ниморазола сопровождается развитием головокружения, тошноты и других проявлений со стороны пищеварительной системы. Кроме того, при передозировке возможно появление неврологической симптоматики (парестезий, онемения конечностей и судорог).
Если была принята завышенная доза ниморазола, рекомендуется промыть желудок. При необходимости возможно назначение лечения для уменьшения выраженности симптомов отравления.
Особые указания
После окончания курса симптомы воспаления (зуд, бели и др.) могут сохраняться еще несколько дней.
Меры предосторожности
Во избежание реинфекции рекомендуется одновременное лечение сексуальных партнеров (даже при отсутствии у одного из них симптоматики).
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.