Некстрим® Актив (Nextrim Active)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
ацетилсалициловая кислота | 300 мг |
этилсалициламид | 100 мг |
кофеин | 50 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза |
в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглые, плоские.
Фармакологическое действие
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Этилсалициламид оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает АД при артериальной гипотензии.
Показания
-Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
-Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения у взрослых (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечные боли, боли при менструациях, грудной корешковый синдром, люмбаго и др.).
Противопоказания к применению
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП ("аспириновая" астма);
нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипопротромбинемия);
полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты ("аспириновая" триада);
артериальная гипертензия;
геморрагические диатезы;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместр);
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью следует применять препарат при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I и III триместрах). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Прочие: заложенность носа, тромбоцитопения, шум в ушах, усиление потоотделения. Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВС, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), лиотиронина; снижает токсичность урикозурических препаратов (бензбромарона, сульфинпиразона), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных ЛС (производные гидантоина, особенно — фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.
При сочетанном применении с циметидином, пероральными контрацептивными препаратами, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином возможно снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в плазме крови).
При совместном применении Некстрима®Актива с кофеинсодержащими напитками и другими препаратами, стимулирующими ЦНС, возможна ее чрезмерная стимуляция.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ; снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.
Кофеин увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими препаратами — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой (для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ). По 1–2 табл. 3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 8 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Некстрим Актив не предоставлены.
Передозировка
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легкой интоксикации — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. При выраженной интоксикации — заторможенность, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена, анурия, кровотечения.
Лечение: при развитии признаков отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота и этилсалициламид могут повышать склонность к кровоточивости, что связано с их ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные, ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).