НеоГеп®
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Капсулы желтые, твердые, непрозрачные, желатиновые, № 00; содержимое капсул - порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
1-(4-бромфенил)виолуровая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Показания
-Острый гепатит, хронический гепатит,
-Цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Режим дозирования
Принимают внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Суточная доза - 4000 мг.
Курс лечения - 7 дней.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Cmax 1-(4-бромфенил)виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 ч после приема внутрь. Время удержания препарата в организме 11 ч. В равновесном состоянии Vd - около 116 мл/кг. Т1/2 около 6 ч. Выводится преимущественно почками.
Особые указания
С осторожностью: нарушение кроветворения.
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.