Неостим (Neustim)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения | 1 фл. |
молграмостим | 150 мкг |
150 мг - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой негликолизированный водорастворимый белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию миелоидных предшественников кровяных клеток, ускоряет образование гранулоцитов и макрофагов, повышает их функциональную активность. Повышает содержание в крови лейкоцитов, преимущественно нейтрофилов.
Показания
Лечение и профилактика нейтропении:
-при проведении противоопухолевой химиотерапии;
-у пациентов с миелодиспластическим синдромом;
-у пациентов с апластической анемией;
-при пересадке костного мозга;
-при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию);
-при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.
Режим дозирования
П/к, в/в. Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Противопоказания к применению
-Миелолейкозы.
-Повышенная чувствительность к молграмостиму.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение молграмостима возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, астения; редко - головные боли, парестезии, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, перикардит, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея; редко - стоматит, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: редко - повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: кожные высыпания; редко - зуд, анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов, гемоглобина, альбумина сыворотки, увеличение числа эозинофилов (как в абсолютном, так и в процентом соотношении).
Прочие: лихорадка; редко - боли в груди, периферические отеки.
Взаимодействие
Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
При п/к введении в дозах 3, 10 или 20 мкг/кг и при в/в введении в дозах от 3 до 30 мкг/кг значения AUC находятся в прямой зависимости от величины дозы. После п/к введения Cmax молграмостима в сыворотке достигается через 3-4 ч.
T1/2 молграмостима после в/в введения составлял 1-2 ч и после п/к введения - 2-3 ч. Несколько большая длительность T1/2, наблюдавшаяся после п/к введения, может быть обусловлена замедленным всасыванием активного вещества из места инъекции.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких.
Лечение молграмостимом следует проводить под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, контроль уровня альбумина в крови.