Нибентан (Nibentan)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инфузий содержит нибентана- 10 мг, натрия цитрата для инъекций- 4,96 мг, кислоты лимонной- 1,28 мг;
в ампулах по 2 мл, в коробке 1 или 5 ампул.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое.
Антиаритмическое средство III класса. Избирательно удлиняет 2-3 фазу потенциала действия (замедляет реполяризицию). Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, функциональный рефрактерный период AV узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков. Не влияет на автоматизм синусного узла, на внутри- и межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость. Способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U, одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT.
Показания
-Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия,
-Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий.
Противопоказания к применению
Брадикардия .
Удлинение интервала QT с более 440 мсек.
Гипокалиемия.
Гипомагниемия.
Беременность.
Кормление грудью.
Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
С осторожностью:
Предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы неустойчивой желудочковой тахикардии.
Острый инфаркт миокарда (высокий риск аритмогенных эффектов).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возникновение или учащение желудочковых аритмий, в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «torsade de pointes», замедление сердечного ритма.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (появление кислого или металлического привкуса во рту).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двоение в глазах.
Способ применения и дозы
В/в медленно (в течение 3–5 мин) при мерцании и трепетании предсердий, суправентрикулярных тахиаритмиях — из расчета 0,125 мг/кг; при отсутствии эффекта через 15 мин введение препарата следует повторить в той же дозе (под контролем ЭКГ в течение 12–24 ч). Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
В экспериментах на животных после в/в введения быстро распределяется по органам и тканям, в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется. Т 1/2 - 4,1 ч.
Особые указания
Введение препарата сопровождается появлением на ЭКГ дополнительного зубца U, снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала Q-T(U)c.
Меры предосторожности
Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, появления побочных эффектов или увеличении интервала Q-T до 0,5 с и более. При развитии аритмогенного эффекта необходимо в/в введение препаратов калия или магния, проведение учащающей стимуляции сердечной деятельности (укорочение интервала Q-T). При невозможности последней показано в/в введение бета-адреностимуляторов, атропина.