Нифедикап® (Nifedicap)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит нифедипина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки, а также в банках темного стекла или в пластиковых контейнерах по 20 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 пластиковый контейнер.
Фармакологическое действие
Ингибирует поступление ионов кальция главным образом в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, понижает АД, ОПСС и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего действия на проводящую систему сердца.
Показания
-ИБС (стабильная стенокардия, в т.ч. вариантная),
-Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).
Противопоказания к применению
-Гиперчувствительность,
-Острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней),
-Крдиогенный шок,
-Тяжелый аортальный стеноз,
-Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
-Выраженная артериальная гипотензия,
-Тахикардия,
-Беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Применение при беременности и кормлении грудью
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз отмечены единичные случаи парестезии конечностей, тремора, нарушения зрения, сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны гиперемия лица, ощущение жара, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотензия, в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, запор, диарея. При длительном применении могут наблюдаться случаи повышения активности печеночных трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза.
Со стороны мочеполовой системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.
Взаимодействие
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта, возможно развитие сердечной недостаточности; с хинидином — уменьшение концентрации хинидина в плазме, с нитратами — усиление антиангинального эффекта, с циметидином, антигипертензивными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного эффекта; с дигоксином, теофиллином — увеличение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме (требуется корректировка дозы); с рифампицином — ослабление эффективности нифедипина (рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина).
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.
Внутрь, во время еды или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Начальная доза — по 10 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. Пожилым людям или пациентам, получающим комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, дозу обычно уменьшают.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
тменять препарат следует постепенно. У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда.
Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.