Нифегексал (Nifehexal)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка ретард содержит нифедипина 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 и 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов.
Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце.
Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности.
Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе.
Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается.
Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%.
С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы.
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями.
В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.
Показания
-Ишемическая болезнь сердца,
-Стенокардия (хроническая стабильная, включая вазоспастическую, нестабильная, пред- и постинфарктная),
-Артериальная гипертония,
-Гипертонический криз,
-Болезнь Рейно.
Противопоказания к применению
-Гиперчувствительность,
-Острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней),
-Кардиогенный шок,
-Тяжелый аортальный стеноз,
-Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
-Выраженная артериальная гипотензия,
-Тахикардия,
-Беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
-Головные боли,
-Покраснение лица с ощущением прилива,
-Тахикардия,
-Отеки голени,
-Парестезия конечностей,
-Артериальная гипотония,
-Изменения десен и гинекомастия (при длительном применении).
Взаимодействие
Антигипертензивные средства, антидепрессанты, циметидин усиливают эффект. При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов возможно потенцирование гипотонии, развитие сердечной недостаточности. В некоторых случаях назначение нифедипина снижает уровень хинидина в плазме, а его отмена увеличивает плазменную концентрацию хинидина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, взрослым по 1 табл.ретард (20 мг) 2 раза в день с интервалом не менее 4 ч. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2 табл.ретард 2 раза в день.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Отменять препарат следует постепенно.
У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда.
Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.