Нифуроксазид-Рихтер (Nifuroxazide-Richter)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A03 Шигеллез
- A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- K37 Аппендицит неуточненный
- K59.1 Функциональная диарея
- Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
нифуроксазид | 100 мг |
в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь 4 % | 5 мл |
нифуроксазид | 220 мл |
во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ (кишечный антисептик), производное нитрофурана. В высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в меньших - бактериостатическое.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.
Показания
-Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями,
-Диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите;
-Диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии,
-Заболевания, сопровождающиеся диареей.
-Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение нифуроксазида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет назначают по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет - по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения - не более 7 дней.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Взаимодействие
Так как препарат не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.
Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2–6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.
В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС, т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.
Суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.
Передозировка
Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Применение нифуроксазида не исключает необходимости проведения регидратационной терапии в том случае, если имеются симптомы обезвоживания.
Перед применением у детей старше 1 месяца следует исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.