Никс® (Nix®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Крем наружный 1% | 1 г |
перметрин | 10 мг |
вспомогательные вещества: изопропиловый спирт; стеаралкония хлорид; цетиловый спирт; цетет; гидроксиэтилцеллюлоза; гидролизированный животный протеин; метилпарагидроксибензоат; бальзам Fir Canada; ароматизатор; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; краситель «Желтый закат»; безводная лимонная кислота; очищенная вода |
во флаконах по 59 мл; в коробке картонной 1 флакон; в комплекте с расческой-гребнем.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной клетки, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Показания
Педикулез головной.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам;
острый дерматит волосистой части головы.
С осторожностью: беременность; период лактации; детский возраст (до 6 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется корректировки режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек : не требуется корректировки режима дозирования.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 6 месяцев). Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Возможны аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Наружно. В большинстве случаев однократное нанесение крема достаточно для уничтожения вшей и в 97–99% обеспечивает защиту от заражения ими в течение 2 нед. В некоторых случаях действие препарата сохраняется в течение 6 нед. При неблагоприятной по педикулезу эпидемиологической ситуации крем Никс можно наносить 1 раз в неделю в течение 8 нед.
Крем Никс может применяться у детей с 6 мес, у взрослых и у лиц пожилого возраста. Детям в возрасте до 6 мес крем может назначить только врач.
Инструкция по использованию
1. Вымыть волосы обычным шампунем, тщательно ополоснуть их водой и высушить полотенцем.
2. Энергично встряхнуть флакон с кремом Никс и нанести на голову такое количество крема, которого достаточно для смачивания волос и кожи волосистой части головы, особое внимание обратить на обработку затылочной области и за ушами. При этом волосы и кожа должны выглядеть «густо покрытыми кремом». Большинству людей для обработки нужно будет использовать почти все содержимое флакона. Одного флакона хватает для нанесения на волосы средней длины и средней густоты одного человека. При необходимости можно использовать большее количество крема, но не более 2 флаконов на один курс лечения.
3. Не смывать крем в течение 10 мин, затем тщательно вымыть волосы водой и высушить обычным образом.
4. Для удаления мертвых гнид влажные волосы можно расчесать частым гребнем.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
В течение 10 мин уничтожает гниды и половозрелые особи головных вшей. После однократной обработки действие сохраняется до 6 нед.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 ч. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 ч, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
Передозировка
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс, могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы:
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Лечение:
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
Особые указания
При обнаружении головных вшей у одного члена семьи рекомендуется обработать кремом остальных членов семьи и близких друзей. Медицинским сестрам (при частой обработке волос пациентов) необходимо надевать защитные перчатки.
Меры предосторожности
Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза (если это случилось, нужно обильно промыть глаза водой). Беременные и кормящие женщины, а также пациенты, принимающие одновременно другие лекарства или имеющие сопутствующие заболевания кожи волосистой части головы, должны посоветоваться с врачом, прежде чем пользоваться препаратом. После применения крема можно продолжать обычные занятия плаванием, а также не менять привычного мытья головы шампунем. Детям до 2 лет следует применять под наблюдением медицинского персонала.