Нирмин (Nirmin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. (1,6 мл) |
нитроглицерин | 5 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль |
в упаковке контурной ячейковой 5 шт. (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 10 упаковок или в картонной коробке с картонными разделителями 50 ампул (в комплекте с ножом ампульным).
Фармакологическое действие
Понижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат и потребность миокарда в кислороде, способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу участка ишемии и уменьшению размеров очага ишемического поражения при инфаркте миокарда, улучшает метаболические процессы в миокарде. Cнижает давление в малом круге кровообращения.
Показания
-Острый инфаркт миокарда,
-Нестабильная стенокардия,
-Левожелудочковая сердечная недостаточность,
-Отек легкого,
-Управляемая гипотензия в хирургии;
-Профилактика гипертензивных реакций при анестезии, эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии.
Противопоказания к применению
-Гиперчувствительность,
-Кардиогенный шок,
-Коллапс,
-Артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт. ст.),
-Повышенное внутричерепное давление,
-Кровоизлияние в мозг,
-Неуправляемая гиповолемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: бледность, гиперемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
Эффект усиливают другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и алкоголь. На фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс, гепарина — ослабить антикоагулянтный эффект.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин, при необходимости через 3–5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10–200 мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10–200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Действие развивается в течение 1–4 мин и прекращается через 2–5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы — 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T1/2 — 2–5 мин (нитроглицерин) и 3,5–4,5 ч (метаболиты).
Меры предосторожности
В ходе введения необходим контроль за гемодинамическими параметрами: при сАД ниже 100 мм рт.ст. вливание прекращают. Появление кожной сыпи свидетельствует о наличии гиперчувствительности к нитратам и требует прекращения введения препарата. Нитроглицерин взаимодействует с пластмассовыми материалами, поэтому растворы для вливаний следует приготавливать в стеклянной таре. Системы для переливания из ПВХ и полиуретана абсорбируют нитроглицерин в пределах 40–80% (особенно в начале вливания и при наименьшей скорости введения). Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.