Новантрон (Novantrone®)

3
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.

Показания

-Рак молочной железы,

-Рак предстательной железы, 

-Неходжкинская лимфома, 

-Нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.

Противопоказания к применению

-Беременность, лактация (грудное вскармливание), 

-Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

-Снижение аппетита, 

-Стоматит, 

-Тошнота, рвота, 

-Запор, диарея, 

-Снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, 

-Одышка, слабость, 

-Аменорея, 

-Обратимая алопеция, 

-Лейкопения, 

-Тромбоцитопения, 

-Аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении Новантрона со многими цитостатическими препаратами, такими как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин происходит взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Новантрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.
Фармацевтическое взаимодействие

Смешивать Новантрон с другими лекарственными средствами в одном шприце или флаконе нельзя, т.к. это может вызвать выпадение осадка.

Способ применения и дозы

В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.

Условия хранения

При комнатной температуре (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6–11% экскретируется с мочой, 13–25% — c фекалиями.

Передозировка

Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.

Меры предосторожности

Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.

7 аналогов

Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства
Другие противоопухолевые средства