Новантрон (Novantrone®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.
Показания
-Рак молочной железы,
-Рак предстательной железы,
-Неходжкинская лимфома,
-Нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.
Противопоказания к применению
-Беременность, лактация (грудное вскармливание),
-Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
-Снижение аппетита,
-Стоматит,
-Тошнота, рвота,
-Запор, диарея,
-Снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия,
-Одышка, слабость,
-Аменорея,
-Обратимая алопеция,
-Лейкопения,
-Тромбоцитопения,
-Аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении Новантрона со многими цитостатическими препаратами, такими как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин происходит взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Новантрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.
Фармацевтическое взаимодействие
Смешивать Новантрон с другими лекарственными средствами в одном шприце или флаконе нельзя, т.к. это может вызвать выпадение осадка.
Способ применения и дозы
В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.
Условия хранения
При комнатной температуре (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6–11% экскретируется с мочой, 13–25% — c фекалиями.
Передозировка
Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.
Особые указания
Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.
Меры предосторожности
Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.