Новосепт® Форте (Novosept Forte)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные или эвкалиптово-ментоловые.
1 пастилка тетракаина гидрохлорид 100 мкг цетилпиридиния хлорид 1.5 мг цинка сульфат 13.3 мг2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
100 г цетилпиридиния хлорид 0.25 г тетракаина гидрохлорид 0.017 г цинка сульфата моногидрат 1.373 гВспомогательные вещества: глицерол 85%, этанол 96%, сахароза, ароматизатор мятный, масло эвкалиптовое, ароматизатор медовый, вода очищенная.
25 мл (не менее 100 доз) - баллоны пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, желтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
Новосепт Форте обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.
Тетракаина гидрохлорид - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
Цинк - олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием.
Показания
Местное лечение:
Воспаления слизистых оболочек полости рта и гортани (стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты);
Повреждения полости рта.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам;
нарушение целостности слизистых оболочек;
острая почечная или печеночная недостаточность;
беременность, период лактации;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противпопоказано при беременности и в период лактации
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).
Взаимодействие
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность. При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.
При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.
Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).
Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).
Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).
Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами
Способ применения и дозы
Рассасывать, не разжевывая. Взрослым — 4–6 пастилок в день с интервалом 2 ч. Обычный курс лечения — не более 5 дней.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Новосепт® Форте обладает противомикробным (бактерицидным), противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным сурфактантам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиний подавляет также некоторые группы вирусов и грибков. Неактивен против бактериальных спор.
Тетракаина гидрохлорид — эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
Цинк — олигоэлемент, стимулирующий иммунитет.
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
В случае передозировки необходимо отменить Новосепт® Форте и обратиться к врачу.
Особые указания
Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, и если не наблюдается никакого улучшения в течение 5 дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.
Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и горла с риском развития патогенных бактерий и грибков.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 пастилка содержит 2,5 г сахара.