Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240)
Фармакологические группы:
Фармакологическое действие
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 70/240 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним. Состав разработан для категории больных, у которых имеется ограничение объема вводимой жидкости, например:
— сердечная недостаточность;
— парентеральное питание при острой и хронической почечной недостаточности у больных, получающих гемодиализ;
— парентеральное питание больных при состояниях гиперкатаболизма (ожоги, нейротравма, сепсис и др.).
Режим дозирования
Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 70/240 к использованию:
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
— произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг м.т./сут, что соответствует 1.75 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 1.4 мл/кг м. т./ч, что соответствует 0.098 г аминокислот/кг м.т./ч и 0.336 г глюкозы/кг м.т./ч.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Противопоказания к применению
— нарушение аминокислотного метаболизма;
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
— кома неясной этиологии;
— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;
— ацидоз;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский возраст до 2 лет;
— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
— выраженная гипоксия тканей;
— гипергидратация;
— нарушения водно-электролитного баланса;
— отек легких;
— декомпенсированная сердечная недостаточность.
С осторожностью: у больных с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью: почечная недостаточность. При почечной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нём близка к верхней границе безопасного уровня её в отношении способности организма по её эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счет введения в её состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/240 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление лнпидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. После смешивания растворов глюкозы и аминокислот возможно хранение препарата до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.