Опакордэн (Opacorden®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 6 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиангинальное, антиаритмическое.
Блокирует альфа- и бета-адренорецепторы, инертные натриевые каналы; удлиняет продолжительность потенциала действия кардиомиоцитов, расширяет периферические, в том числе коронарные сосуды.
Показания
Рецидивирующие желудочковые аритмии, тахикардия с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта, мерцание и трепетание предсердий, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция желудочков, AV-узловая реципрокная тахикардия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусного узла, AV-блокада II и III степени, заболевания щитовидной железы (в т.ч. в анамнезе), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нарушение AV проводимости, проаритмогенное действие, гипотензия, нарушение свертываемости крови, тромбоцитопения, застойная сердечная недостаточность, васкулит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, мышечное дрожание, непроизвольные движения, нарушение координации движений и походки, периферическая нейропатия, отложения препарата в роговице, нарушение цветоощущения, светобоязнь, сухость глаз, расстройства слуха и обоняния.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, зуд, покраснение, экзема, нарушение пигментации (голубовато-серое окрашивание кожи).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита, гиперсаливация, гепатит, цирроз печени, желтуха.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы, легочные осложнения (альвеолит, пневмония, фиброз), отеки, облысение.
Взаимодействие
Повышает концентрацию сердечных гликозидов в крови, усиливает эффект варфарина, противоаритмических (прокаинамид, хинидин, дизопирамид, мексилетин, фенитоин), бета-адренолитических средств, блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 200 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед, 2 раза в сутки в течение второй недели и далее 1 раз в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Polpharma
Передозировка
Симптомы: брадикардия, AV блокада, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение колестирамина; при брадикардии - бета-адреностимуляторов или установка кардиостимулятора; при тахикардии типа "пируэт" - в/в введение солей Mg2+, кардиостимуляция. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрация гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы.
В период лечения периодически проводят анализ ЭКГ (ширина комплекса QRS и длительность интервала Q-T), трансаминаз (при повышении в 3 раза или удвоении в случае исходно повышенной их активности дозу уменьшают, вплоть до полного прекращения терапии).
Рекомендуется ежегодное рентгенологическое исследование легких, 1 раз в полгода - исследование функции внешнего дыхания, содержание Т3 и Т4. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.
Для профилактики развития фотосенсибилизации рекомендуется избегать пребывания на солнце или пользоваться специальными солнцезащитными кремами.
Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице либо развитие нарушений зрения требует отмены амиодарона).
При отмене возможны рецидивы нарушений ритма.
Парентеральное введение проводится только в стационаре под контролем АД, ЧСС, ЭКГ.
Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности др. антиаритмической терапии (вызывает у новорожденных гипотиреоз, зоб, брадикардию и задержку умственного развития). Безопасность и эффективность применения у детей не определены, начало и продолжительность эффекта у них могут быть меньше, чем у взрослых.
После отмены фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.
Содержит йод (в 200 мг - 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.
При проведении хирургических вмешательств поставить в известность анестезиолога о приеме препарата (возможность развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при бронхиальной астме, нарушении функции щитовидной железы, при гиперчувствительности к йоду. Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении с антиаритмическими средствами, особенно I класса.
Следует учитывать, что интерстициальная пневмония развивается у 10–17% больных, а смертность от нее составляет 10%.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.