Орлистат Канон (Orlistat-Canon)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые № 1, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - сферические гранулы без видимых дефектов, белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
орлистат | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный пеллеты - 64.5 мг, макрогол 6000 - 4.13 мг, натрия лаурилсульфат - 9.38 мг, повидон К30 - 36.79 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 2.06 мг, тальк - 3.14 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 0.9244 мг, желатин - 45.2956 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 0.3971 мг, желатин - 29.1077 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.2739 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0013 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Показания
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Режим дозирования
Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.
Противопоказания к применению
Синдром хронической мальабсорбции, повышенная чувствительность к орлистату.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью применяют орлистат при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, "жирный" стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
Взаимодействие
Показано, что орлистат приводит к уменьшению всасывания из ЖКТ бетакаротена, α-токоферола.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Передозировка
У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение б месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.
Особые указания
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена.