Орнисид (Ornisid)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Орнисид
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; гидроксиметилэтилцеллюлоза; магния стеарат |
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| орнидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат; лактоза; лимонная кислота безводная; ПВП; магния стеарат; крахмал клейстеризованный; крахмал кукурузный |
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Орнисид форте
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; магния стеарат; гипромелоза; вода очищенная |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Орнисид
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки вагинальные: овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Орнисид форте
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное.
Показания
Орнисид
Орнисид форте
Таблетки:
трихомониаз;
инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;
амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
лямблиоз.
Орнисид
Таблетки вагинальные:
урогенитальный трихомониаз;
неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания к применению
лейкопения;
нарушения координации движений;
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Способ применения и дозы
Орнисид
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Орнисид
Таблетки вагинальные
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней
Орнисид форте
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S. Турция
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1–2 ч.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Вагинальные таблетки: выводится почками — 60–80% (20% этого количества — в неизмененном виде), кишечником — 10–20%.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия. При развитии судорог — назначение диазепама.
Особые указания
При применении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.
Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Характеристика
Производное 5-нитроимидазола.