Орвирем® (Orvirem)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Сироп для детей | 1 ч.ложка (5 мл) |
активное вещество: | |
римантадина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания к применению
Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст в зависимости от применяемой лекарственной формы, повышенная чувствительность к римантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
Лечебная схема
Возраст | Дни приема | |||
1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
Профилактическая схема
Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
1 ч.ложка = 5 мл.
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
- не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
- не было выявлено патологических изменений в моче;
- не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Орвирем® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000044/01 от 2011-08-30
Производитель
Корпорация ОЛИФЕН, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.
Особые указания
При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.
Характеристика
Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.