Орвирем® (Orvirem)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл)
активное вещество:
римантадина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания к применению

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст в зависимости от применяемой лекарственной формы, повышенная чувствительность к римантадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Возраст Дни приема
1-й 2-й 3-й 4-й
1–3 года 2 ч.ложки 3 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет 3 ч.ложки 3 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет 4 ч.ложки 3 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

Возраст Суточная доза Схема приема Срок приема
1–3 года 2 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
3–7 лет 3 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
7–14 лет 4 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

- не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

- не было выявлено патологических изменений в моче;

- не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Орвирем® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000044/01 от 2011-08-30

Производитель

Корпорация ОЛИФЕН, ЗАО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Особые указания

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

13 аналогов

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства