Овестин® (Ovestin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E28 Дисфункция яичников
- E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R30.0 Дизурия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит эстриола 2 мг; в блистере 30 шт, в картонной пачке 1 блистер.
1 г крема вагинального — 1 мг; в тубах по 15 г в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 комплект.
1 суппозиторий вагинальный — 0,5 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстрогенное.
Восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации pH среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам.
Показания
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная эстрогенной недостаточностью: сухость и зуд во влагалище, боль при половых актах, учащенное болезненное мочеиспускание, хронический цистит, недержание мочи при позыве; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; неясные результаты цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Напряженность или болезненность молочных желез, тошнота, очаговая пигментация, гиперсекреция цервикальной слизи; редко — головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушение зрения; местное раздражение или зуд (крем).
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, ежедневно, по 4 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 2 мг в неделю.
Крем: интравагинально, по 1 дозе (с помощью калиброванного аппликатора), ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 введения в неделю.
Суппозитории: интравагинально, по 1 супп. ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 супп. в неделю.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 2 мг — 5 лет.
таблетки 2 мг — 5 лет.
суппозитории вагинальные 0.5 мг —
крем вагинальный 1 мг/г — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Поскольку эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение короткого времени, прием в рекомендованных дозах не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии прогестагенами (не возникает кровотечений отмены).
Фармакокинетика
При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1–2 ч при интравагинальном применении. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Особые указания
При приеме Овестина рекомендуется ежегодное медицинское обследование.
Меры предосторожности
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентками с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе, выраженным нарушением функции почек, порфирией, проявлениями сильного зуда или холестатической желтухи во время предшествующих беременностей или приеме стероидных препаратов, герпесе беременных, отосклерозе.