Панкреатин форте (Pancreatin forte)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.
1 таб. | |
панкреатин, соответствующий ферментативной активности: | |
амилазы | не менее 4620 ЕД Ph.Eur. |
липазы | не менее 3850 ЕД Ph.Eur. |
протеазы | 275-500 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21.5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16.5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5 мг, магния стеарат - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг.
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2.847 мг, полисорбат (твин 80) - 0.85 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0.5 мг, оксид железа коричневый (сиковит 70 (E172), ферронат (E172)) - 0.803 мг.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.
Показания
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
— подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.
Противопоказания к применению
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— печеночная недостаточность;
— гепатит;
— механическая желтуха;
— желчнокаменная болезнь;
— эмпиема желчного пузыря;
— кишечная непроходимость;
— детский возраст (до 3-х лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Взаимодействие
При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
По истечении срока годности не применять.
Инструкция по медицинскому применению
Панкреатин форте - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000586 от 2016-10-17
Производитель
БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При муковисцидоэе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.