Панкреофлат® (Pankreoflat®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| панкреатин | 170 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| с протеолитической активностью — 400 ЕД ЕФ, амилолитической активностью — 5500 ЕД ЕФ и липолитической активностью — 6500 ЕД ЕФ | |
| диметикон | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг; молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15 мг; акации камедь — 30 мг; коповидон К28 — 60 мг | |
| оболочка: акации камедь — 2,88 мг; коповидон К28 — 3,3 мг; магния оксид (легкий) — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск 2%, карнаубский воск 98%) — 0,26 мг |
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ферментное, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Показания
нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);
нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Противопоказания к применению
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно использование по показаниям
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Взаимодействие
Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.
Применение Панкреофлата® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым — по 1–2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH Германия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата®, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон — химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Фармакокинетика
Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.
Передозировка
Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Особые указания
Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.