Панкреофлат® (Pankreoflat®)

5
Отпуск:
Без рецепта

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
панкреатин 170 мг
с ферментативной активностью:
с протеолитической активностью — 400 ЕД ЕФ, амилолитической активностью — 5500 ЕД ЕФ и липолитической активностью — 6500 ЕД ЕФ
диметикон 80 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг; молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15 мг; акации камедь — 30 мг; коповидон К28 — 60 мг
оболочка: акации камедь — 2,88 мг; коповидон К28 — 3,3 мг; магния оксид (легкий) — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск 2%, карнаубский воск 98%) — 0,26 мг

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ферментное, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Показания

нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);

нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;

нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 12 лет;

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно использование по показаниям

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.

Применение Панкреофлата® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым — по 1–2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH Германия

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.

Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.

Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.

Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.

Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата®, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.

Диметикон — химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.