Панзим® форте (Panzim forte)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K29 Гастрит и дуоденит
- K29.4 Хронический атрофический гастрит
- K30 Диспепсия
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K81 Холецистит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит панкреатина, соответствующего минимальной активности амилазы 4200 ЕД (FIP), липазы 3500 ЕД (FIP), протеазы 250 ЕД (FIP); в упаковке 10, 20, 40, 50, 80, 100 или 800 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в качестве комбинированной терапии); погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи; подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания к применению
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Побочные действия
Аллергические реакции. Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (в отдельных случаях). Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах). Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта (у детей при использовании в высоких дозах).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение их всасывания. Ослабляют эффект антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым: по 0,4–1,0 г (2–5 табл.) 3–4 раза в сутки. Детям 6–7 лет — по 0,2 г (1 табл.), 8–9 лет — по 0,2–0,4 г (1–2 табл.), 10–14 лет — по 0,4 г (2 табл.) 3–4 раза в сутки. Длительность курса от нескольких дней (при погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости заместительной терапии).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Меры предосторожности
Не следует применять в высоких дозах при муковисцидозе (во избежание повышения риска развития фиброзной колонопатии).