Перфторан® (Perftoranum)

5
Отпуск:
Для лечебных учреждений

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Субмикронная (0,05–0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противошоковое, диуретическое, кардиопротективное, мембраностабилизирующее, дезинтоксикационное, плазмозамещающее, газотранспортное.

Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Показания

Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Противопоказания к применению

  • гемофилия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Взаимодействие

Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

Способ применения и дозы

В/в капельно или струйно, после введения первых 3–5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5–30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1–4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40–60%).

Условия хранения

В замороженном виде — при температуре от −4 до −18 °C. В размороженном виде — при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ПЕРФТОРАН НПФ, ОАО Россия

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Фармакокинетика

Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18–24 мес через легкие и кожу.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

  • расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

  • появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

  • сильно трясти размороженный препарат;

  • размораживать препарат при температуре выше +30°С;

  • хранить при температуре ниже -18°С.

Клиническая фармакология

Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.

Меры предосторожности

Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.