Перистил (Peristil)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит цизаприда моногидрата 5 или 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл суспензии для приема внутрь содержит цизаприда 1 мг; во флаконах с мерной крышкой по 60 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — слабительное, антирегургитантное, стимулирующее тонус и моторику ЖКТ.
Возбуждает 5-HT4-рецепторы ЖКТ и стимулирует выделение ацетилхолина в интрамуральных парасимпатических сплетениях кишечника.
Показания
Парез желудка и кишечника, желудочная диспепсия, рефлюкс-эзофагит, хронический запор, регургитация у новорожденных.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, подозрение на кровотечение, кишечную непроходимость или перфорацию любого отдела кишечника; удлинение интервала QT (врожденный синдром удлиненного QT или его наличие в семейном анамнезе, выраженная брадикардия), назначение препаратов, ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики-макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон), удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты), антипсихотических (фенотиазины, пимозид и сертиндол) и антигистаминных (астемизол и терфенадин) средств, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), период в течение 3 месяцев после рождения у недоношенных детей (родившихся до 36 недель беременности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Кормящим матерям следует приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Преходящие боли в животе, спазмы в кишечнике, урчание, диарея, головная боль, головокружение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, torsades de pointes, удлинение QT, нарушения функции печени, поллакиурия (при применении высоких доз), аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм).
Взаимодействие
Ингибиторы CYP3A4 непрогнозируемо усиливают эффект. Вероятность побочных проявлений повышают антиаритмики (IA и III классов), трициклические (амитриптилин) и тетрациклические (мапротилин) антидепрессанты, антипсихотические (фенотиазины, пимозид, сертиндол) и антигистаминные (астемизол, терфенадин) средства.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым: по 5–20 мг 2–4 раза в сутки.
Детям: по 0,15–0,3 мг/кг массы тела 2–3 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 5 мг — 3 года.
таблетки 10 мг — 3 года.
суспензия для приема внутрь 1 мг/мл — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Повышает тонус и двигательную активность ЖКТ, усиливает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода и предупреждает заброс содержимого желудка. Ускоряет опорожнение желудка и двенадцатиперстной кишки, продвижение пищи по тонкому и толстому кишечнику; предупреждает пищевой стаз и дуодено-гастральный рефлюкс.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, птоз, тремор, диспноэ, каталепсия, кататония, снижение АД, генерализованные судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию сердечного ритма и поддержание жизненно важных функций.
Особые указания
Одновременное употребление грейпфрутового сока повышает биодоступность.
Меры предосторожности
Больным с высоким риском возникновения аритмий или при подозрении на их наличие перед назначением цизаприда необходимо тщательное обследование, включая ЭКГ, определение уровня электролитов (калия и магния) в сыворотке крови, исследование функции почек. При совместном назначении антикоагулянтов рекомендуется контролировать время свертывания крови и корректировать их дозу.