Пирацетам-Рихтер (Pyracetam-Richter)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие — ноотропное.

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Внутрь, перед приемом пищи.

Взрослым: обычная разовая доза — 800 мг, кратность приема — 3 раза в сутки. При инсульте суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 приема.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде: начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения 3 нед.

Детям назначают в дозе 30–50 мг/сут. Лечение должно продолжаться длительное время, в период всего обучения.

При лечении нарушений речи (дислексии): суточная доза составляет 30–50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При кортикальной миоклонии у взрослых: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2–3 раза в сутки. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня.

При сочетании с другим противоэпилептическим препаратом: начальная доза пирацетама составляет 7,2 г/сут, разделенная на 2–3 приема.

При хронической почечной недостаточности: у больных с Cl креатинина 50–79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2–3 приема, при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин — 1/6 обычной дозы, однократно.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО Россия

По рецепту.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V_d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T_1/2 увеличивается.

Указанные дозировки известны как хорошо переносимые. Пирацетам является малотоксичным препаратом, поэтому ни к каким специальным мерам при его передозировке прибегать не рекомендуется. При необходимости - промыть желудок, вызвать рвоту, возможно проведение форсированного диуреза. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама - 50%-60%.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.