Пирацетам (Piracetam)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- D57 Серповидно-клеточные нарушения
- F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
- F01 Сосудистая деменция
- F03 Деменция неуточненная
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F10-F19 Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ
- F10.0 Острая интоксикация алкоголем
- F10.1 Пагубное употребление алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.3 Абстинентное состояние
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F10.5 Психоз алкогольный
- F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
- F17.0 Острая интоксикация, вызванная употреблением табака
- F17.2 Никотиновая зависимость
- F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
- F20.9 Шизофрения неуточненная
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F45.2 Ипохондрическое расстройство
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.0 Неврастения
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
- G30 Болезнь Альцгеймера
- G40 Эпилепсия
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- G80 Детский церебральный паралич
- G92 Токсическая энцефалопатия
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I63 Инфаркт мозга
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- P11.2 Неуточненные поражения мозга при родовой травме
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- R40.2 Кома неуточненная
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R45 Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- R45.3 Деморализация и апатия
- R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
- R51 Головная боль
- R53 Недомогание и утомляемость
- R54 Старость
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- S06 Внутричерепная травма
- T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
- T42.3 Отравление барбитуратами
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T43.5 Другими и неуточненными антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T43.6 Психостимулирующими средствами характеризующимися возможностью пристрастия к ним
- T43.9 Психотропными средствами неуточненными
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T90 Последствия травм головы
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Показания
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
нарушения мозгового кровообращения;
коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве";
комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
эпилепсия.
Наркология:
купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания к применению
почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
геморрагический инсульт (острая стадия);
депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
хорея Гентингтона;
беременность;
лактация;
детский возраст (до 1 года);
гиперчувствительность.
Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко - слабость, сонливость; у пожилых - учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)
Способ применения и дозы
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).
В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3–4 раза/сут.
Курс лечения продолжают от 2–3 нед до 2–6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.
При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 нед до 2–6 мес.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью; препарат назначают в соответствии с данной схемой дозирования:
Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
норма | >80 | обычная доза |
легкая степень | 50 — 79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
средняя степень | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
тяжелая степень | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003881/01 от 2017-09-21
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003097/01 от 2014-07-16
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000382/01 от 2019-03-19
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002972 от 2015-07-29
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-004348/10 от 2010-05-17
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002945/01 от 2003-11-14
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000377/01 от 2006-12-29
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000377/01 от 2013-07-17
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000767/01 от 2011-12-22
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002391 от 2011-12-28
Пирацетам - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002433/01 от 2008-04-24
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
пирацетам | 400 мг |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг | |
крышечка капсулы: желатин — 24,395 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,236 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,059 мг; натрия лаурилсульфат — 0,023 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0861 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,2118 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,2112 мг | |
корпус капсулы: желатин — 39,68 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,384 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,106 мг; натрия лаурилсульфат — 0,038 мг; титана диоксид — 0,507 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,160 мг; краситель азорубин — 0,106 мг |
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг. По 10, 15 или 20 капс. в блистере. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТCmax - 0.5-1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
T1/2 - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний - с психотропными средствами.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.